欣安立適是一種重組亞單位佐劑疫苗,分兩劑肌肉注射。它是國家首批快速引進(jìn)的48個境外已上市“臨床急需新藥”之一,也是目前國內(nèi)唯一已上市的重組帶狀皰疹疫苗,有效填補(bǔ)了中國帶狀皰疹疾病預(yù)防領(lǐng)域的空白,進(jìn)一步擴(kuò)大了我國的疫苗預(yù)防疾病體系。
據(jù)悉,帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起。幾乎所有50歲及以上成人都曾感染過水痘-帶狀皰疹病毒,并可能隨年齡增長而重新激活。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華強(qiáng)調(diào):“帶狀皰疹除了會在身體單側(cè)出現(xiàn)成群的水皰,令人飽受皮疹之苦外,最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛,會導(dǎo)致灼燒、電擊、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量,明顯擾亂患者睡眠、情緒,影響工作和日常生活,嚴(yán)重可導(dǎo)致精神障礙和抑郁。帶狀皰疹前驅(qū)期無皮損僅有疼痛時診斷較為困難,且目前帶狀皰疹治療方法有限,接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施。”
欣安立適采用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白 E(gE)和專利佐劑系統(tǒng) AS01B,能夠產(chǎn)生強(qiáng)而持久的免疫應(yīng)答。在全球18個國家和地區(qū)的臨床試驗(yàn)中,欣安立適顯示出顯著的帶狀皰疹保護(hù)效力,有效降低了50歲及以上人群發(fā)生帶狀皰疹的風(fēng)險。
GSK 全球疫苗高級副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官 Thomas Breuer 表示:“欣安立適能夠幫助人們克服隨年齡增長而出現(xiàn)的免疫功能下降。很高興看到這一創(chuàng)新疫苗能夠在中國上市,幫助公眾降低這一令人痛苦的疾病所帶來的負(fù)擔(dān)。”
北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長鄧瑛表示:“中老年人感染性疾病發(fā)病風(fēng)險高,疾病負(fù)擔(dān)重,重組帶狀皰疹疫苗專門針對中老年群體的疫苗。它的快速引進(jìn)和上市,對維護(hù)中老 年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義。”
GSK 副總裁、中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示:“欣安立適快速獲批上市,充分體現(xiàn)了我國對重要新型預(yù)防和治療方案的高度重視。我相信欣安立適的到來,將有助于提升我國成人預(yù)防接種意識,更好地應(yīng)對疾病挑戰(zhàn),從而提升全民健康素養(yǎng)。”